一、關(guān)于乙醇國家藥品標準草案的公示
國家藥典委員會(huì )2019年7月31日發(fā)布。
我委擬修訂乙醇國家藥品標準，為確保標準的科學(xué)性、合理性和適用性，現公示征求社會(huì )各界意見(jiàn)(詳見(jiàn)附件)。公示期為三個(gè)月。請相關(guān)單位認真研核，若有異議，請及時(shí)來(lái)函提交反饋意見(jiàn)，并附相關(guān)說(shuō)明、實(shí)驗數據和聯(lián)系方式。來(lái)函需加蓋公章，收文單位為“國家藥典委員會(huì )辦公室”，同時(shí)將公函掃描件電子版發(fā)送至指定郵箱。公示期滿(mǎn)未回復意見(jiàn)即視為對公示標準草案無(wú)異議。
電話(huà)：010-67079559
電子郵件：wangzhijun@chp.org.cn
收文單位：國家藥典委員會(huì )辦公室
地址：北京市東城區
法華南里11號樓
郵編：100061
原文地址：http://www.chp.org.cn/view/ff8080816c2d76c5016c4776ffc83375?a=BZHXYP
二、關(guān)于間苯二酚國家藥品標準草案的公示
國家藥典委員會(huì )2019年7月31日發(fā)布。
我委擬修訂間苯二酚國家藥品標準，為確保標準的科學(xué)性、合理性和適用性，現公示征求社會(huì )各界意見(jiàn)(詳見(jiàn)附件)。公示期為三個(gè)月。請相關(guān)單位認真研核，若有異議，請及時(shí)來(lái)函提交反饋意見(jiàn)，并附相關(guān)說(shuō)明、實(shí)驗數據和聯(lián)系方式。來(lái)函需加蓋公章，收文單位為“國家藥典委員會(huì )辦公室”，同時(shí)將公函掃描件電子版發(fā)送至指定郵箱。公示期滿(mǎn)未回復意見(jiàn)即視為對公示標準草案無(wú)異議。
電話(huà)：010-67079559
電子郵件：wangzhijun@chp.org.cn
收文單位：國家藥典委員會(huì )辦公室
地址：北京市東城區法華南里11號樓
郵編：100061
原文地址：http://www.chp.org.cn/view/ff8080816c2d76c5016c477a7bc7337e?a=BZHXYP
三、關(guān)于《中國藥典》四部藥用輔料標準中無(wú)菌檢查項調整的公示。
國家藥典委員會(huì )2019年7月31日發(fā)布。
為落實(shí)企業(yè)主體責任，進(jìn)一步明確藥用輔料無(wú)菌檢查項應基于并滿(mǎn)足所用制劑的要求，2020年版《中國藥典》四部藥用輔料標準中擬不再列入無(wú)菌檢查項，在強制執行的通則“0251藥用輔料”中作統一規定：微生物限度、熱原、細菌內毒素、無(wú)菌等應滿(mǎn)足所用制劑的要求。除另有規定外，藥用輔料的微生物限度應符合要求(通則1107)，用于無(wú)除菌工藝的無(wú)菌制劑的藥用輔料應符合無(wú)菌要求(通則1101)。為確保標準的科學(xué)性、合理性和適用性，現公示征求社會(huì )各界意見(jiàn)。公示期為三個(gè)月。
原文地址：http://www.chp.org.cn/view/ff8080816c2d76c5016c479d66c333b9?a=BZFULIAO
四、關(guān)于《中國藥典》2020年版四部通則增修訂內容(第十六批)的公示
國家藥典委員會(huì )2019年7月31日發(fā)布。
按照《中國藥典》2020年版編制工作進(jìn)度安排，四部通則增修訂草案征求意見(jiàn)稿已于2018年2月起分批次在我委網(wǎng)站面向社會(huì )各界公開(kāi)征求意見(jiàn)。根據征求意見(jiàn)稿的反饋意見(jiàn)和建議，我委組織召開(kāi)各相關(guān)專(zhuān)業(yè)委員會(huì )進(jìn)行研討，并整理形成了第二、三、四次征求意見(jiàn)稿(第十六批)。新修改的內容以淺灰色底紋標記(詳見(jiàn)附件1)。為進(jìn)一步完善藥典通則內容，現在我委網(wǎng)站公開(kāi)征求意見(jiàn)，公示期一個(gè)月。 請相關(guān)單位認真研核，將相關(guān)意見(jiàn)、修改建議及具體說(shuō)明反饋我委(見(jiàn)附件2)。來(lái)函需注明收文單位“國家藥典委員會(huì )”，加蓋本單位公章，并標明聯(lián)系人和聯(lián)系電話(huà);同時(shí)發(fā)送來(lái)函word版到聯(lián)系郵箱，郵件標題請注明“通則反饋+單位”。
通訊地址：北京市東城區法華南里11號樓國家藥典委員會(huì ) 辦公室(收文)
郵編：100061
傳真：010-67152769
E-mail:ywzhc@chp.org.cn
聯(lián)系人及聯(lián)系方式
微生物及生物檢定：朱冉(電話(huà)：010-67079581)
原文地址：http://www.chp.org.cn/view/ff8080816c2d76c5016c47a4d62133c4?a=BZFL
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